2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域

①实验室认可制度

声学校准；力学校准；包装(含食品接触材料)；文具物理性能；机械、金刚石工具；金属物理(力学+金相)；金属理化(化学+腐蚀+力学)；金属理化(金相+力学+化学)；轴承；机床；机器人；农机；金属材料腐蚀；制冷家电；风力发电；电焊机/电动机；无线互联设备；电磁兼容(军用设备分系统电磁效能)；通信电源；电气电力设备；大型空调设备；皮革物理；电子元器件失效分析；卫星导航；珠宝、贵金属及制品；电力工器具；电力无人机；环境(偏重有机检测)；代谢；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、药理(药品、医疗器械)；医疗器械；烟草、烟用辅料；兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目；兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别；食品接触材料；纺织物理+化学；润滑油脂(石油行业)；肥料、土壤；乳品；粮油；基因测序；微生物；水生动物检测；树种鉴定；汽车、轨道交通电磁兼容检测领域；燃料电池；光源性能试验；射频领域；无人机；核电设备；机动车检验检测设备计量校准；漆、涂料、颜料、油墨；医学参考测量；新能源动力电池；光伏电站现场检测

②实验室认可制度&检验机构认可制度

物流/危险品运输；网络/软件

③检验机构认可制度

商品检验

④医学实验室认可制度

临床血液学；临床体液学；微生物；输血；分子病理；细胞病理

⑤PT提供者认可制度

石油；食品及饲料、环境理化

⑥RM生产者认可制度

煤炭；微生物；有机；食品类；纯品；诊断试剂

⑦生物样本库认可制度(新认可制度)

2、管理要素的准备工作

①如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然,相应的操作规程也应该随之更新。

②样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。

③内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。

④测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。

⑤记录的修改一定要符合要求,划改签名。

⑥质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。

⑦检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。

⑧质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。

⑨合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。

3、科学解决存在的问题

实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。

①要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。

②要求全员参与,不折不扣,务求实效

③要求注重提升检测能力。

CNAS资质认定硬件条件

硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

①基础设施要符合开展的实验项目的要求，尤其是环境条件要求；

②仪器设备要提前安装调试完毕，使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后，及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”，使考核人员认为该仪器未按时进行检定，从而开具不符合项；

③标准物质要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质，就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会，增加发现不符合项的几率。

CNAS资质认定软件条件

1、文件

①内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；(质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责)。

②外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

③以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

2、设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；(每台设备做一个档案盒)

3、人员档案

由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)，发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)

4、原始记录

不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起)。

5、报告

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。