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组织结构变动的时候，内审过程发现重大不符合的时候。除此之外，可能引发组织体系文件需要更新的情况还有以下几种：
1、内部监视测量发现产品出现重大不符合；
2、国家监督检查或市场抽查发现不合格；
3、顾客有重大投诉；
4、新产品开发后；
5、产品有重大改进（改型、升级换代、功能性能有重大变更）；
6、组织的外部环境有重大变化；
7、国家法律法规、标准、规范变更；
8、顾客和相关方有特殊要求；
9、管理评审和内审后发现不符合，组织自己决定变更。
10、组织的管理者发生变化；
11、其他情况需要变更时。
凡遇上述情况，组织的管理体系文件不论时间，均应按标准的5.4.2策划后及时更新。
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