基本条件：
1 有营业执照；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
医疗器械企业生产许可证办理流程
2019-08-06 14:27 185次浏览基本条件：
1 有营业执照；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
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