ISO17025认证作用
表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可,就标志着其已经依据建立了一套质量管理体系。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
法律地位要求的解释:
CNAS 认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA 实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
报告有效范围的对比:
CNAS 认证实验室出具的报告有效范围:
通过 CNAS 认可的实验室在其认可范围内出具的带有 CNAS 标识的报告,在全球的多个国家和地区都具有通行性。因为(双方签署了互认协议 MRA)。
CMA 认证实验室出具的报告有效范围:
CMA 认证实验室出具的报告有效范围通常只在国内有效。其认证主要是为了保障国内实验室数据的准确性和可靠性。因此,CMA 认证的实验室出具的报告只在国内范围内具有法律效力。
