ISO17025 实验室认可,是提升实验室规范化水平与数据可信度的重要资质。这套准则覆盖实验室全部质量与技术活动,体系搭建工作量大,对日常运行记录要求很高。很多实验室技术能力过硬,却不熟悉体系搭建方法,很难达到认可要求。专业辅导团队依托准则要求,协助搭建适配实验室业务的管理体系,编写体系文件,规范样品接收、检测实施、结果报告、设备维护等流程,指导开展内部审核与管理评审。组织模拟评审,提前排查不符合项,带领团队熟悉评审节奏与应答要点。不管是初次申请认可,还是后续维护、扩项,都可以长期提供支持。帮助实验室建立可以持续运转的质量体系,顺利通过认可,让检测结果获得广泛采信。
业务不断拓展,原有资质覆盖项目不足,就需要办理 CMA 扩项。扩项评审同样严格,新增检测项目需要完成方法验证、设备确认、人员能力证明,配套对应的体系记录,准备工作量不小。专业扩项辅导,先梳理计划新增项目对应的规范标准,指导完成方法验证与确认,补齐仪器、耗材、环境配套资料,完善作业指导书和各类记录表单。协助整理扩项申报材料,组织模拟评审,提前排查风险,配合现场评审以及整改工作。整个流程专人跟进,合理规划申报节奏,减少资料反复修改,帮助机构顺利通过扩项评审,把新项目纳入资质范围,承接更多检测业务。
CNAS 证书延续,是持有认可资质的实验室每年都需要重视的事项。认可资质存在有效期,如果没有提前筹备延续评审,一旦错过时间,资质将会失效,影响业务开展。专业辅导会提前提醒到期节点,协助梳理周期内所有体系运行资料,核查内审、管理评审、能力验证、设备校准、投诉记录等全套材料,排查体系运行中的不符合项,提前完成整改。指导完善延续申报资料,组织模拟评审,从容迎接现场评审,快速处理评审开出的问题。帮助实验室平稳完成延续,维持认可资质持续有效,避免因为资质中断,丢失招投标以及合作机会。
不少机构希望同步拿下两项资质,选择双 C 资质办理,也就是 CMA 和 CNAS 一起办理。两项资质准则既有重合部分,也存在各自独有的要求,联合申报可以减少重复搭建工作,但对统筹规划能力要求很高。专业辅导统筹两套资质的申报节奏,搭建一套兼顾两项准则的质量管理体系,统一文件、记录与管控流程,避免重复劳动。按照各自评审要求,补齐差异化资料,统筹安排现场评审,提前模拟两套评审的检查要点,应对专家核查。全程同步跟进两项资质进度,协助处理评审整改,一次性推进两项资质落地。拿到双资质之后,机构报告适用场景更广,在招投标、对外合作当中更具竞争优势。
